Ny chef för Quality Assurance & Regulatory Affairs på Airsonett

Airsonett har anställt ytterligare en medarbetare, Linda Berndtsson som är företagets nya Director of Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA). Linda kommer att bygga upp kvalitetssystem i samband med att Airsonett nu överför extern tillverkning till tillverkning i egen regi. Hon kommer att bygga upp verksamheten för QA och RA och utarbeta strategier för det regulatoriska arbetet. 

Airsonett är ett forskningsbaserat medicintekniskt företag som leder utvecklingen av icke-farmaceutisk behandling av allergisk astma. Airsonett är också aktiva med forskning och produktutveckling för begränsning av luftburen infektionsspridning i operationsmiljöer. Airsonett blev vald till Årets Medicintekniska Företag 2009 i Sverige. www.airsonett.se

– Lindas gedigna erfarenhet av Quality Assurance & Regulatory Affairs inom medicinteknik, både för Europa och USA, kommer att bli en mycket värdefull tillgång för oss när vi nu förbereder oss för en internationell lansering av våra produkter Protexo och Opragon, säger Airsonetts VD Dan Kristensson.

Linda har under många år arbetat i ledande befattningar med QA & RA inom medicinteknik, nu senast som Director Quality Assurance & Regulatory Affairs på Biometi Sverige. Det amerikanska företaget Biomet är ett av världens största medicintekniska företag inom ortopedi.  

Utöver stora internationella företag har Linda även erfarenhet från mindre företag med att sätta upp ny produktion som uppfyller både europeiska och amerikanska myndighetskrav, vilket är en värdefull tillgång när Airsonett nu överför extern tillverkning till tillverkning i egen regi. Hon har drivit igenom ett antal produktgodkännanden för samtliga klasser av medicintekniska produkter. 

Hon har också arbetat på HemoCue.  Linda har en MSc från Lunds Universitet och åtskilliga utbildningar inom QA & RA.  

För mer information var vänlig kontakta:Dan Kristensson, VD, Airsonett AB, tel: 0431 – 40 25 31, e-post dan.kristensson@airsonett.com